国家药监局副局长徐景和在广东调研医疗器械工业立异展开与质量监管作业

  2023年6月14日至15日，国家药监局党组成员、副局长、GHWP主席徐景和到会在深圳市举行的全球医疗器械法规和谐会技能委员会（GHWP TC）领导人会议和法规沟通敞开会。期间，率队到国家药监局医疗器械技能审评查看大湾区别中心调研，实地查看了医疗器械出产企业，听取医疗器械大湾区别中心及企业的作业状况汇报，进一步探究广东省加强医疗器械工业立异展开和质量监管状况。

  在全球医疗器械法规和谐会技能委员会法规沟通敞开会上，徐景和指出，GHWP是成员国家和地区监管协作的重要渠道。现在GHWP已拟定40多项技能辅导准则，有力促进了成员国家和地区监管才能提高。下一步，GHWP将认线年战略规划，进一步加规宣扬和履行力度，继续展开监管才能建造，快速推进监管趋同、和谐与信任，积极为全球大众健康作出新的奉献。

  调研期间，调研组对企业提出的树立完善医疗器械规范系统，推进医疗器械注册技能检查辅导准则制修订，鼓舞立异医疗器械展开等方面的定见主张进行了现场回答。徐景和指出，各级药品监管部门要认真贯彻党中央国务院有关加强医疗器械监督管理作业的决议计划布置，全面执行《医疗器械监督管理条例》，依照“讲政治、强监管、保安全、促展开、惠民生”的要求，逐渐推进执行企业主体职责、地方政府职责、监管部门职责，加强医疗器械全生命周期质量监管，坚决守牢安全底线，一起，全力促进医疗器械工业高质量展开。

  国家药监局相关司担任人员、省药品监管局副局长邱楠伴随调研。广东省医疗器械监督管理人员及出产企业代表150余人参与法规沟通敞开会。（省局医疗器械监管处供稿）