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中国质量新闻网讯 为了加强医疗器械经营使用单位对医疗器械质量管理的重视，确保医疗器械经营使用环节的质量安全，切实维护消费者合法权益，保障人民群众用械安全，黑龙江省黑河市市场监督管理局向全市医疗器械经营使用单位发布医疗器械质量管理行政指导意见：
严格遵守并深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律和法规及其配套规章制度要求，按照有关规定法律法规规定制定相关管理制度，履行相应法律义务，落实有关人员责任，增强法治意识，充分认识保障医疗器械质量安全、提升整体质量管理上的水准的重要意义，确保医疗器械安全、有效。
（一）要认真履行进货查验制度，需从具有合法资质的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械，严格查验供货者资质、医疗器械备案凭证或者注册证等证明文件，确保所经营使用医疗器械来源合法、质量合格。
（二）对有特殊储运要求的医疗器械应当核实储运条件是不是满足产品说明书和标签标示的要求，确定保证产品质量安全。
（一）在经营使用医疗器械前，按照产品说明书的有关要求做检查。包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的，不得经营使用。在使用过程中，应严格监控医疗器械的性能指标，确保医疗器械正常运行。
（二）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行全方位检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处在良好状态。
（三）对于存在质量上的问题的医疗器械，应及时报告并配合有关部门做出详细的调查处理。
各医疗器械经营使用单位要认真对照本《行政指导书》的各项要求，进一步规范医疗器械经营使用行为。
市场监管部门将加大检查力度，对于性质恶劣、情节严重的典型案例，将从严处罚。涉嫌犯罪的移送公安机关。
金属破碎机
